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プログラム医療機器 | NES’s blog

 従来、ソフトウェア単体で医療機器として認められることは無く、パソコンなどのハードウェアと一体となって承認/認証を受けていました。  2014年に施行された薬機法では、ソフトウェアを単体で流通する事を可能としました。 す […]