カテゴリー BLOG 医工連携 医療機器・設備・環境 プログラム医療機器 | NES’s blog 投稿者 作成者: Gatekeeper 投稿日 2021年8月8日 従来、ソフトウェア単体で医療機器として認められることは無く、パソコンなどのハードウェアと一体となって承認/認証を受けていました。 2014年に施行された薬機法では、ソフトウェアを単体で流通する事を可能としました。 す […]